Abstract des Autors

In einer orientierenden, kontrollierten, doppelblinden, monozentrischen klinischen Pruefung wurden an 50 Prrobanden mit einem Eigenbluthaematom die Wirksamkeit und Vertraeglichkeit eines Aescin-Kombinationsgels (2% Aescin und 5% Diethylammoniumsalicylat) in einem Parallelgruppendesign mit einem marktfuehrenden Gel verglichen, das 180000 I.E. Heparin-Natrium enthaelt, um an diesem Modell Hinweise zur Wirksamkeit der Pruefungspraeparate bei Kontusionen zu erhalten. Die Pruefgele wurden zweimal taeglich drei Tage lang appliziert. Als Messgroesse wurde der Druck bis zur ersten Schmerzreaktion im betroffenen Hautareal erhoben. Die Messungen wurden vor sowie 1, 2, 12, 24, 48 und 72 Stunden nach Behandlungsbeginn durchgefuehrt. Als primaere Zielgroesse wurde die Flaeche unter der Druckschmerz-Zeit-Verlaufskurve (AUC) ermittelt. Das Aescin-Kombinationsgel war dem Heparin-Gel bezueglich dieser Zielvariablen unter Beachtung der multiplen Testproblematik statistisch hochsignifikant ueberlegen. Beide Pruefpraeparate wurden gut vertragen, unerwuenschte Ergebnisse wurden nicht beobachtet. Verf.-Referat