Abstract des Autors

In einer kontrollierten, randomisierten, einfach-blinden, multizentrischen Parallelgruppenstudie wurden Wirksamkeit und Vertraeglichkeit einer neuartigen Lipidmikrosphaeren-Emulsion mit dem Wirkstoff Dexamethason-21-palmitat mit einer konventionellen Dexamethason-21-acetat-Kristallsuspension verglichen. Insgesamt konnten 246 Patienten mit akuter oder akut exazerbierter chronischer Epikondylitis humeri radialis in die Auswertung einbezogen werden. Ziel der Studie war der Nachweis der therapeutischen Aequivalenz beider Medikationen in der konfirmatorischen Analyse (intent-to-treat Prinzip). Am zweiten Tag nach der Infiltration zeigten 93 Patienten (75,6%) in der Lipidmikrosphaeren-Gruppe und 83 Patienten (69,5%) in der Kristallsuspensions-Gruppe eine deutliche Besserung des Belastungsschmerzes. Im einseitigen, konfirmatorischen Aequivalenztest konnte die Aequivalenz beider Behandlungen statistisch signifikant gezeigt werden. Die Ergebnisse weiterer Parameter bestaetigen die vergleichbare Wirksamkeit und Wirkdauer. Die Vertraeglichkeit war in beiden Behandlungsgruppen fast ausnahmslos sehr gut bzw. gut. Bei 2 von 123 Patienten in der Lipidmikrosphaeren-Gruppe und bei 6 von 123 Patienten in der Kristallsuspensions-Gruppe wurden unerwuenschte Ereignisse dokumentiert. Die periartikulaere Infiltration mit einer Dexamethason-Lipidmikrosphaeren-Emulsion bietet bei der Behandlung der Epikondylitis eine innovative therapeutische Alternative zu der konventionellen Verwendung einer Kristallsuspension. Verf.-Referat