Abstract

In einer randomisierten, kontrollierten Doppelblindstudie wurde die pharmakologische Wirkung eines Aescin-Kombinationsgels (2 Aescin und 5 Diethylammoniumsalicylat) mit einem Gel verglichen, dass 1,16 Diclofenacdiethylaminsatz (Reparil Sportgel) enthaelt. 140 Probanden wurde an der Volarseite eines Unterarmes ein Eigenblutunterspritzungshaematom gesetzt, und anschliessend wurden je 70 Probanden mit einer der beiden Pruefsubstanzen behandelt. Als Messgroesse wurde der Druck bis zur ersten Schmerzreaktion auf dem betroffenen Hautareal erhoben. Die Messungen wurden 0,75; 1,5; 3; 4,5; 6;9 und 12 Stunden nach der Behandlung durchgefuehrt. Aus den Druecken bis zur ersten Schmerzreaktion wurde die Flaeche unter der Kurve (AUC) ermittelt. Als sekundaere Zielvariable wurde die Zeit bis zum Wiedererreichen der Druckschmerzausgangslage postuliert. Das Aescin-Kombinationsgel war sowohl in Bezug auf die Flaeche unter der Druckschmerzkurve als auch bezueglich des Wiedererreichens der Druckschmerzausgangslage dem Diclofenac-Gel signifikant ueberlegen (p=0.0004). Beide Pruefsubstanzen wurden gut vertragen, unerwuenschte Ereignisse wurden nicht beobachtet. Verf.-Referat