Abstract

In einer randomisierten, kontrollierten und doppelblinden Multizenterstudie mit zwei parallelen Gruppen wurden die Wirksamkeit und Vertraeglichkeit verschiedener Dosierungen eines Enzymkombinationspraeparates bei Patienten mit lateraler Sprunggelenksdistorsion untersucht. Insgesamt 94 Patienten erhielten 2 Wochen lang entweder die vom Hersteller angegebene Normaldosis von 3 x 10 Dragees Enzymkombinationspraeparat oder 3 x 1 Dragee Verum plus 3 x 9 Dragees Plazebo. Bei den drei Kriterien der Wirksamkeit ergaben sich signifikante Unterschiede: Druckschmerz an Tag 7 (p = 0,032, zweiseitig), Gesamtdruckschmerz ueber 14 Tage (p = 0,007, zweiseitig) und Beweglichkeitsunterschied zwischen verletztem und gesundem Fuss an Tag 7 (p = 0,003, zweiseitig). Die Vertraeglichkeit wurde in beiden Gruppen mit gut bis sehr gut angegeben. Als Nebenwirkung trat nur bei einem Patienten der Niedrigdosisgruppe ein leichtes Sodbrennen an Tag 1 auf. Die Ergebnisse zeigen die grundsaetzliche Wirksamkeit, gute Vertraeglichkeit und die Ueberlegenheit der Normaldosis gegenueber der Niedrigdosis. Verf.-Referat